¿CUÁLES SON? Autoridades sanitarias alertan sobre la comercialización de seis medicamentos falsificados

Durante 2023 se han encendido las alarmas ante la comercialización de medicamentos falsificados, por lo que autoridades sanitarias exhortan a la población a tomar ciertas medidas para evitar su consumo.

En ese sentido, el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (Inhrr) publicó dos nuevas alertas sanitarias que advierten sobre la comercialización de un fármaco falso y otro dudoso, se trata de la Albúmina Humana no apta para su uso y consumo humano, así como la distribución de “Erbitux (Cetuximab)” presuntamente falsificado.

Con estas denuncias ya suman un total de seis alertas sanitarias en lo que va de año sobre medicamentos cuyo uso o consumo representa un riesgo para la salud, por lo que el Inhrr hizo un llamado a la población a no adquirir ni usar el producto señalado.

En caso que alguien los esté utilizando, las autoridades instan a suspender de inmediato su uso y denunciar al correo electrónico [email protected] cuáles son los lugares o quiénes son las personas que lo distribuyen o comercializan.

Otros medicamentos han sido reportados como falsificados o dudosos y también estarían circulando en Venezuela, por lo que las autoridades precisan cuáles son las características para identificarlos y exhortan a los establecimientos, importadores, distribuidores y comercializadores a adquirir productos de uso y consumo humano solo a través de proveedores certificados y autorizados por el Ministerio de Salud.

Erbitux
Erbitux es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del cáncer de colon o recto. También se usa para tratar el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello.

A través de la alerta sanitaria Nº 006/2023, se informa sobre la comercialización de un lote de Erbitux (Cetuximab), identificado con el número G015VC, tras recibir una denuncia de Merck S.A., representante del producto en Venezuela.

Según el Inhrr, la compañía manifestó que el producto falsificado bajo el mismo número de lote (G015VC) fue adquirido presuntamente a través de un distribuidor en Colombia.

“La empresa representante indicó que se distribuyó en Ecuador un lote fabricado por Merck Healthcare KGaA (Alemania), con el mismo número del cuestionado y que ERBITUX (CETUXIMAB) 5 mg / mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.197/21, no está comercializándose en Venezuela “, detallan en su alerta.

Hasta que no se determine la composición del producto, su inocuidad y condición legal, y por su potencial riesgo a la salud, el Instituto exhorta a la población a no adquirir ni consumir el lote.
En caso de detectarlo, llama a denunciar al correo [email protected].

Albúmina Humana
En su alerta sanitaria Nº 005/2023, el Instituto confirmó la advertencia realizada previamente por la compañía Medifarm, representante en Venezuela del laboratorio Kedrion, el fabricante original de la presentación de Albúmina Humana (UMAN ALBUMIN 200 g/L), en solución intravenosa.

A través de un comunicado, Medifarm informó que el producto falsificado está identificado bajo el lote 233517, y su fecha de vencimiento es junio de 2026.

Desde el Inhrr indicaron que dicho lote no consta en el historial de fabricación ni corresponde a la numeración que utiliza Kedrion para la albúmina.

Además, Higiene informó que las pruebas de control de calidad realizadas a las muestras cuestionadas determinaron la ausencia del principio activo y un pH alterado. Por estas razones, concluyó que el producto es falsificado y que el lote mencionado está “no conforme” para su uso y consumo.

Medifarm, por su parte, informó que la presentación que sí está autorizada, y amparada por el registro y permiso de importación, es el lote 232915 del producto.

Suero Antiofídico
En septiembre se emitió la cuarta alerta sanitaria, que advirtió sobre la comercialización de un lote de Suero Antiofídico Polivalente en solución intravenosa, identificado con el número 191, que resultó ser una falsificación del producto original no apta para uso y consumo.

El suero antiofídico es un antiveneno para que se utiliza en casos de mordeduras de serpientes. En Venezuela es fabricado por la empresa Biotecfar de la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela (UCV).

Al ser consultada por las agencias sanitarias, Biotecfar indicó que sí tiene un lote 191 en su historial, pero la muestra que generó la alerta sanitaria, detectada en el estado Táchira, no fue fabricada por ellos.
El producto copiado tenía variaciones en el color y opacidad del producto, de acuerdo con el Instituto, y no cumplía con las especificaciones químicas y analíticas del producto legítimo.

Para distinguir entre el producto legítimo y el falso, el Inhrr destacó diferencias en el color, tipo y tamaño de letra del etiquetado del frasco, al igual que en las fechas de elaboración y vencimiento.

El suero antiofídico 191 registrado tiene como fecha de elaboración abril de 2020 y vencía en abril de 2023, mientras que el suero falsificado aparece con fabricación en abril de 2022 y vencimiento en abril de 2025.

Atamel pediátrico
El 28 de julio, Higiene alertó sobre la falsificación de un producto de uso pediátrico: Atamel 100 mg/mL en solución en gotas en su presentación de 30 mL, tras recibir una denuncia de la empresa representante del producto, Calox International.

Según la alerta sanitaria Nº 003/2023, el lote identificado con el número L8771 no pasó las pruebas de calidad y la solución, en lugar de ser color cereza, era de color marrón.

Mentol Davis Ungüento
Otro de los medicamentos falsificados encontrados en el país fue el Mentol Davis Ungüento E.F. 537/17, en presentación de 14,18 gramos.

Las pruebas de control de calidad realizadas por el Inhrr determinaron que el producto no solo tiene una cantidad menor de mentol (37% de lo declarado), sino que también está contaminado con el hongo Candida famata, por lo cual no es apto para su uso y consumo.

Además, la empresa fabricante del producto en Venezuela, Genia Care Pharmaceutical, manifestó que la presentación detectada de 14,18 g no corresponde a una producción del laboratorio, ya que no la fabrica desde el año 2014.

También hay diferencias en el envase del producto original y el envase del producto falsificado.
En la actualidad, y desde 2014, el laboratorio solo fabrica una presentación más grande del Mentol Davis en ungüento, de 28,32 gramos.

Herceptin (Trastuzumab)
Uno de los medicamentos más buscados entre personas con cáncer de mama también figuró en una alerta sanitaria: se trata del Herceptin (Trastuzumab). En el sector privado, una sola ampolla puede costar hasta 1.850 dólares.

La primera alerta sanitaria del año, publicada en marzo, destacó que los lotes N3924B02 y N3927 de Herceptin de 440 miligramos, en polvo liofilizado para infusión intravenosa P.B. 1.164/20 no tenían el principio activo Trastuzumab, por lo cual se encontraban “no conformes” para su uso y consumo.

Según la alerta, la empresa propietaria del producto original (F. Hoffman La Roche), a través de su representante en Venezuela (Productos Roche), informó que los lotes N3924B02 y N3927 no fueron fabricados por ellos.

Además, el lote N3927 difiere del arte del empaque original que utiliza el laboratorio.

En cada una de las alertas sanitarias, el Inhrr reiteró el llamado a suspender de inmediato el uso de los medicamentos falsificados debido a los riesgos que puede representar para la salud.

También resaltó el llamado a denunciar al correo [email protected]
y a solo adquirir los productos con proveedores certificados y autorizados por el Ministerio de Salud.

Fuente: Efecto Cocuyo